Ludivine RICHARD
CEO IPARDIS Consulting | SYSTEMES INFORMATISES | QUALITE | CONFORMITE GxP & VALIDATION | DATA INTEGRITY | CYBERSECURITY
SMALL STREAMS MAKE BIG RIVERS
Autonome - Organisée - Pédagogue
Esprit d'équipe
Orientation résultat - Proactivité
36 ans
Permis de conduire
Libourne (33) France
Situation professionnelle
Entrepreneure
Ouverte aux opportunités
Présentation
Experte en réglementation GxP des SI avec plus de 10 ans d'expérience, j'accompagne les professionnels du secteur des industries de santé dans la conformité, cybersécurité et la gouvernance qualité de leur SI.
Maintien d'un système informatisé dans son statut validé et mise en oeuvre de sa maintenance
Cefira
Septembre 2014
Modules, options, contenu des cours
- Suite à sa mise en exploitation, un système informatisé doit être maintenu dans un statut validé tout au long de son cycle de vie.
- Comprendre l'importance du change control dans le cycle de vie d'un système informatisé
- Savoir comment implémenter un change control pragmatique pour assurer et documenter la maitrise des changements et pérenniser le statut validé des systèmes informatisés
- Acquérir une méthodologie pour la mise en oeuvre d'une maintenance avec son approche organisationnelle et sa réalisation opérationnelle
- Comprendre l'importance du change control dans le cycle de vie d'un système informatisé